ts16949质量文件

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中文名
ts16949质量文件
服务类别
iso体系认证
服务宗旨
竣工iso体系认证,一对一服务,快速出证!
服务介绍
ts16949质量文件是指企业通过独立的公正的第三方机构对企业的管理体系或者产品进行评价合格而出示的证书。

iso体系认证简介

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iso体系认证 文件

16949质量管理体系三大过程?IATF16949:2016汽车质量体系纠正和预防措施

一、

定义不同:

纠正:  为消除已发现的不合格所采取的措施。

纠正措施:消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施;

预防措施:为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

二、

目的不同:

纠正:针对不合格的处置。例如,在审核的报告/证书时发现填写有误,当即将错误之处改正过来,避免错误报告/证书流入顾客手中。

纠正措施:消除已发现的不合格的系统原因防止不合格再度发生;例如,通过建立模板来固定报告/证书上的检测/校准项目,防止今后不再出现项目遗漏的错误。

预防措施:揭示潜在的可能导致发生不合格的原因,防止发生不合格。例如,在阴霾周,许多人出门时戴上口罩。又如,作业现场的张贴的安全警示标识、质量提醒。

三、

对象不同:

纠正:已发生;不合格,只是“就事论事”。

纠正措施:已发生;产生不合格或其他不期望情况的原因,是“追本溯源”。

预防措施:已潜在但未发生。潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因,是“未雨绸缪”、“防微杜渐”。

四、

时效性不同

纠正:纠正是“返修”、“返工”、“降级”或“调整”,是对现有的不合格所进行的当机立断的补救措施,当即发生作用。

纠正措施:在已发生不合格的被动情况下的积极反应(事后防范);是针对不合格原因采取措施如通过修订程序和改进体系等,从根本上消除问题根源,通过跟踪验证才能看到含金量。

预防措施:主动确定改进机会的过程(事前防范)。预防措施是针对潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因采取措施,措施的含金量一般需要较长时期才能够看到含金量。


五、

含金量不同:

纠正:是对不合格的处置,不涉及不合格工作的产生原因,不合格可能再发生,即纠正仅仅是“治标”。

纠正措施:纠正措施可能导致iso三体系认证、体系等方面的更改,切实有效地纠正措施由于从根本上消除了问题产生的根源,可以防止同类事件的再次发生,因此就纠正措施是“标本兼治”。

预防措施:预防措施能彻底避免不合格或不期望情况发生。

六、

触发条件不同:

纠正:不符合分为不合格项和不合格品,一般情况下,所有的不合格品都需要立即纠正。

纠正措施:需要采取纠正措施的四种情况是:审核发现的不合格、顾客抱怨的不合格、反复出现的不合格以及后果严重的不合格

预防措施:预防措施在没有发生不合格前提下,往往从数据分析得到这种预见和趋势。

七、

例子:中证集团iso认证公司的玻璃门被撞破了,于是

纠正: A中证集团iso认证公司把撞破了的地方换了一块玻璃———纠正

纠正措施:A中证集团iso认证公司为了不再发生,在新的玻璃上用白笔画了个眼睛——纠正措施;

预防措施:对面的B中证集团iso认证公司看到了,也在自己的玻璃上用白笔写上当心玻璃——预防措施。

1、一般认知

一提这三个词,许多人都头大,而且不是一般的大。

听过的人,9
9.999%。

能够说出来123的,90%。

能够说的清楚,让人听的明白的,10%。

因此今周特别的把它说明白。

2、定义

纠正是消除已经发生的不合格采取的措施;纠正措施是针对不合格或其它不期望孤情况的原因所采取的措施;预防措施则是消除潜在不合格情况所采取的措施。

纠正是一种行动,针对的是不合格本身。

措施也是一种行动,针对的是不合格的原因。

3、区别

时效性不同,纠正处置是返工、维修、让步、降级等,是一种补救措施,立即可产生作用;纠正措施则是通过修订iso三体系认证或改进体系,修订作业指导或方法,要通过跟踪和验证才能看到含金量。

目的不同,纠正是不合格处置;而措施则是希望不再发生。

含金量不同,纠正是治标,一时之举,一事之举;而措施则是标本兼治。

触发条件不同,任何情况下不合格品需要立即纠正;但并不是任何造成不合格品的工作都需要采取纠正措施,但有四种情况则是一定要采购的,审核发现、客诉、反复出来、后果严重。

纠正措施是找出原因,消除原因,防止再发生:比如亡羊补牢是为了不让羊丢失。预防措施则是未雨绸缪,还没下雨就把门关好,不让雨对地面或其它事物产生影响。

4、应用

案例:客户XY公司投诉供方CD公司,于2-27寄证的3000PCSiso三体系认证,到达客户现场时,发现外包装箱已经淋湿,局部地方的底部已经破损,iso三体系认证外边包装纸与iso三体系认证摩擦,导致iso三体系认证外观有明显的发黑、氧化现象。iso三体系认证为功能模组,喷砂+氧化处理,客户拍了照片,同时已经快递三个不良品在物流途中。

1)  我们来确认一下事情本身:

     a)    iso三体系认证本身为喷砂+氧化处理,本体为铝,因摩擦+淋湿产生氧化发黑。

     b)    现已经发现30多箱中,有45只发黑。

2)  抽丝剥茧:

     a)    下雨纸箱淋湿不会导致发黑,但氧化发黑是由于包扎带与iso三体系认证摩擦所      致。

     b)    纸箱外壳淋湿后,变软,包扎带与iso三体系认证的间隔或?;げ惚浔?,摩擦力变大,表面发黑氧化严重。

此两项是造成事情产生的表面原因。

     c)    物流过程中,会遇到下雨,这是可以通过周气预防来确认的事实。

     d)    没有为iso三体系认证可能遇到下雨而采取措施是管理失策。

此两项是企业内部的管理原因。

     e)    物流公司运输人员清楚外面周气是否下雨,但他没有确认iso三体系认证是否安全防护,更谈不上采取措施。这是事故发生的过程原因。

     f)     iso三体系认证包装为纸箱,整体包装的缠绕膜仅起象征性捆绑,固定作用,不能起到防雨作用,这是iso认证缺陷。

将所有原因按顺序排列起来为:

     a)    iso三体系认证iso认证时外包装箱为纸箱,外有包扎带,再加缠绕膜,整体iso认证在防雨 方面存在担缺陷,这是主因。

    b)    没有确认周气预报,也没有通知物流公司实际运输人员对iso三体系认证采取防雨措施,这是流出不良的原因。

3)  纠正

     a)     派员去客户现场,将所有外观潮湿含破损外包装进行全检,将所有不良品全数退回;

     b)    同步处理:和客户沟通,看当下生产缺口数量,立即补发50套iso三体系认证,确认包装防雨防护OK。

     c)    客户生产时,派员在入口处配合客户拆箱和确认iso三体系认证,发现外观发黑超过标准,立即更换。

4)  纠正措施

     a)    在现有包装基础上,外围缠绕膜全覆盖,确保防雨措施得当,此为临时纠正措施。

     b)   重新iso认证新包装方案,在包扎带内部加厚纸板进行隔层防护,确保包扎带对iso三体系认证无伤害。

     c)    包扎前,iso三体系认证使用专用防护薄膜对除底部外,其余全防护。

     d)   再包扎和缠缠绕膜。

5)  预防措施

由于纠正措施已经能够最大程度的将包装、防护、防雨等考虑周全,而且有效,因此暂时没有预防措施。

中证集团专注于ISO9001质量管理体系认证证书,ISO14001环境管理体系认证证书,ISO45001职业健康安全管理认证证书,ISO27001信息安全管理体系认证证书,ISO20000信息技术服务管理体系认证证书。ISO10012测量管理体系认证证书等,办理速度快,费用低,认监委网站查询。

ISO9001质量管理体系认证需提交的文件

1.《认证申请书》三份。


2.申请方法人营业执照复印件、组织机构代码复印件以及相关复印件。


3.有效的管理体系文件(质量手册、程序文件、及相关作业流程)。


4.组织认证场所清单(两个或者两个以上场所时提供)。


5.服务过程流程图,主要的设备清单以及检测清单,主要的执行标准和法规清单,对产品符合性产品外包信息等。


6.重要环境因素清单,适用的法律法规清单及环境目标、指标和管理方案;


7.主要危险源清单,适用的法律法规清单及安全目标、指标和管理方案;


8.环境许可活动的证明文件或资质文件。


9.主要污染物,执行的排放标准及类(级)别。


10.市级以上环境?;ば姓鞴懿棵懦鼍弑蝗现ぷ橹脑诮荒昴谖匆蚧肪呈艿叫姓Ψ5闹っ?。


11.职业健康安全管理体系所覆盖的活动区域示意图。

TS16949标准与IATF16949汽车行业质量体系认证的区别

1、对文件的要求降低了,但是加强了对过程的要求:文件和记录合并成了文件化的信息,取消了文件化程序。


2、结构上的改变:统一采用了高阶管理体系结构,方便不同管理体系的整合。


3、加强了对风险管理的要求:风险管理的思想原则在整个标准中都有体现


4、增加了对知识管理要求和被组织背景分析要求


5、增加了对产品安全方面的要求:产品安全的要求在ISO/TS16949:2009中也有,但是这次是以新增条款的形式出现,强调了汽车产品安全的重要性。


6、增加对产品内置软件的要求:这是因为汽车变得越来越智能化,汽车行业软件信息化程度也越来越高,软件行业与汽车行业的结合越来越紧密。


7、强调了对产品可追溯性的要求:传统行业与汽车行业有一个很大的区别,那就是可追溯性,此次标准加强了对可追溯性的要求。


8、增加了的对公司责任的要求:IATF16949:2016标准在反贿赂,员工行为准则,以及社会道德方面作出了要求


9、增加对产品保修的要求:新版标准将4S店管理的要求也纳入了范围之内。

iso20000信息技术体系认证需要什么文件

1、组织法律证明文件,如营业执照;

2、申请组织简介/业务流程/组织机构图/职能

3、申请组织内部审核和管理评审的证明资料

4、申请组织记录保密性或敏感性声明

5、申请组织体系文件:

(1)服务管理方针和计划

(2)服务级别协议

(3)能力管理文件及记录

(4)服务连续性和可用性管理文件及记录

(5)服务级别管理文件及记录

(6)服务报告文件及记录

(7)信息安全管理文件及记录

(8)IT服务预算和核算文件及记录

(9)业务关系管理文件及记录

(10)供方管理文件及记录

(11)事件管理文件及记录

(12)问题管理文件及记录

(13)配置管理文件及记录

(14)变更管理文件及记录

(15)发布管理文件及记录等

ISO22000食品安全管理体系认证审核文件清单

1.三证原件、复印件;

1.1.组织架构图

1.2 .HACCP (食品安全)小组、

2. HACCP手册

2.1质量手册

2.2组织环境分析

2.3相关方需求及期望分析

3.管理评审控制程序和管理评审纪录

4.质量目标评估记录

5.内审程序,计划,记录

6.管理例会记录

7.客户投诉处理程序/记录、分析报告

8.顾客满意度调查记录

9.供应商评估监控程序及记录、索证齐全,合格供应商认定、清

单;备用供应商;物料风险分析:调查问卷,稽查等

9.2.服务供应商清单、合规声明;

10.文件和记录控制程序

10.2电子文档的控制.

11.产品规格描述(原料,辅料,包装,终产品)

12.建立HACCP使用到的标准,法规,指南,学术性刊物等.

13.销售国的食品法律法规

14.合同评审程序,抽查销售合同

15.纠正措施纪录

16.产品追溯程序,编码系统

17.追溯性验证报告(成品追原料,原料追成品)

18.产品召回程序,模拟召回程序和模拟召回报告

19.突发事件应急响应程序(食品安全管理体系ISO22000认证文件)

20.车间平面图,水管路图,工艺流程图,人员流动图,物流图

21. SSOP,清洗消毒纪录,微生物检测报告,工作服清洗验证纪录,清洁用消毒剂配制使用纪录

22.所使用或储存的化学药品的MSDS

23.水处理记录,水检测记录/证书

24.设备维修保养程序,计划,纪录

25.垃圾,下脚料,废油等处理程序,外包合同

26.虫害控制程序(记录/虫害控制图/培训/使用杀虫剂的清单及MSDS、趋势分析)

27.运输车辆控制程序,温度监控纪录,装卸货的检查记录

(如车辆为外包,外包合同)

28.产品保质期研究的相关纪录/报告

29.产品留样及保质期验证程序

29.1产品标签控制、包装的控制

29.2数量、重量、体积和数目控制

30.对于特殊产品的特殊操作工艺要求(过敏源产品,有机食品等)

31.过敏原控制程序/过敏源清单

32.金属异物控制程序,金属探测作业指导书,金探效能验证记录

33.玻璃和易碎塑料控制程序/玻璃及硬塑料制品检查方位图/检查记录/环境监控.

34.其他异物控制程序,过滤网、磁力棒的控制程序

35.随机挑选的生产记录,追溯检查,记录审核确认人签字

36.存货周转控制程序/记录

37.产品扣留,放行系统及纪录

38.不合格品控制程序和记录

39.返工产品控制程序

40.杀菌热分布,热穿透测试报告

41.原料,成品的农药/兽药残留,重金属检测报告/记录

42.空罐、容器的检测报告/合格证明

43.内部实验室的比对实验记录、实验数据趋势分析

44.商业无菌及产品留样验证货架期记录

45.实验室管理程序(食品安全管理体系ISO22000认证文件)

46.实验室方法的作业指导书/检测标准

47.仪器设备校准控制程序/证书

48.培训控制程序/记录(要有培训开始结束时间点) /证书、HACCP小组外训记录、年度培训计划实施、新进人员培训、企.业内部培训师资格及考核程序

49.人员健康证明

50.服务外包协议(运输、食堂、工衣清洗等)

51.环境卫生检查程序及记录

52.食品安全防护计划

53.其他程序文件:产品设计与开发、销售控制程序、合同评审等,作业指导书,(封口检测,设备操作,辅料配置等)

54.可能还有其他需要审核的文件,取决于现场审核及审核员的要求。

55.重点:

1、重点现场审核,包括仓库,有1天时间在现场审核;重点还

是追溯、CCP控制、食品添加剂、异物控制、虫鼠害控制与分

析等

2、条款上有的基本都要审到,至少要问及;资料都要准备好

3、文件重点,主要是HACCP计划、CCP监控记录、检验记录等;

服务外包,需要有外包协议;虫鼠害要有外训证明;

4、以下问题会要求提供控制措施或证据:

4.1过敏原(原料/调味料的过敏原识别、过程交叉污染、标识)、辐照(调味料的辐照说明),非转基因(用米的原料的非转基因证明以及其他原物料的非转基因证明、过程交叉污染、标识),重金属残留、农残,霉菌毒素的问题,包装材料、标识问题(版面评审程序),供应商审核(包括现场审核)、完善供应商的评价体系,添加剂使用及标识(专人专库专管,上锁),食品安全防护,保质期验证,仪器校验等等。


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